4月14日,由湖南省醫療器械行業協會和長沙市醫械產業走出去聯盟共同舉辦的“MDR歐盟醫療器械新法規專題培訓班”在長沙通程麓山大酒店舉行。湖南省醫療器械行業協會常務副秘書長彭海培出席培訓;SGS歐盟CE/ISO 13485主任審核員邱寶生參加并授課。來自全省醫療器械生產、經營企業管理人員,法規事務人員,企業海外注冊經理,RA專員,QA、QC、生產工藝工程師,研發、技術、市場等與產品生命周期相關人員共150余人參加培訓。
《醫療器械唯一標識系統規則》(下稱《規則》)是中國的醫療器械唯一標識政策綱要,自2019年10月1日起施行。按照國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局相關要求,第一、二批實施醫療器械唯一標識產品包含全部三類醫療器械(含體外診斷試劑),實施時間分別為2021年1月1日和2022年6月1日。2022年11月29日,國家藥監局綜合司公開征求《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》意見。隨著國家醫療器械唯一標識實施工作的開展,我國醫療器械監管進入新時代。
2022中國國際大健康博覽會暨長三角健康峰會將于2022年7月1-3日在南京舉辦,湖南省醫械協會作為本次大會協辦單位及湖南展團組委會,將組織我省企業組團參展。
協會簡介:
湖南省醫療器械行業協會是以我省醫療器械生產企業為主體,部分醫療器械研發、經營企業,部分醫療器械科研單位、部分醫療衛生機構自愿申請加入的非盈利性社會組織,旨在推動我省醫械產業的發展,是政府的助手、行業的推手、企業的幫手。是在省民政廳注冊登記的法人社會團體,是湖南省工商聯的團體會員。
現有會長1名,執行會長5名,常務副會長25名,副會長31名,秘書長1名,常務副秘書長1名,副秘書長4名,常務理事116名、理事166名、會員938名。
協會宗旨:
協會的事情大家辦,大家的事情協會辦。
常設機構:
協會下設秘書處、4個專業委員會、九部一室,分別是:口腔專業委員會、中醫診療設備專業委員會、“一帶一路”工作委員會、經營企業專業委員會;宣傳部、黨群工作與政策研究部、會員服務部、培訓服務部、科技服務部、金融服務部、人才服務部、注冊咨詢部、市場服務部、辦公室。
業務范圍:
1.向社會各界反映會員的合理要求,維護會員的合法權益,努力消除影響行業發展的障礙;
2.組織制定和監督執行行規行約,規范行業內企業行為,維護公平競爭,促進行業健康發展;
3.進行行業統計,收集、分析、發布行業信息,開展行業咨詢服務;
4.組織與行業相關的人才、技術、職業培訓,組織開展經濟技術交流與合作;
5.開展有關行業發展問題的調查研究,向政府有關部門提供相關經濟政策和立法方面的意見和建議,參與組織經濟政府部門批準的行業檢查、評比;
6.維護公平競爭的市場軼序,為合法經營的會員提供商機;
7.組織舉辦各種院企對接會、研討會,幫助企業多渠道建立營銷窗口;
8.接受政府及有關部門的委托,積極承辦各種有利于行業和社會的其他事項,發展行業和社會公益事業。